Kalijev jodid Lek 65 mg tablete

KALIJEV JODID

Pred uporabo natančno preberite DOPOLNJENO navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• e katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Kalijev jodid in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev jodid
3. Kako jemati zdravilo Kalijev jodid
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kalijev jodid
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV JODID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Vezavo radioaktivnih izotopov joda, ki se sproščajo pri radioaktivnem sevanju, lahko preprečimo z vnosom dovolj velike količine kalijevega jodida. Najboljši učinek dosežemo, če kalijev jodid vzamemo pred ali takoj po jedrski ali radiološki nesreči.

Za kaj uporabljamo tablete kalijevega jodida
Tablete kalijevega jodida uporabljamo v okviru zaščitnega ukrepa jodne profilakse v primeru jedrske ali radiološke nesreče. Jodna profilaksa je zaužitje neradioaktivnega joda v obliki tablet kalijevega jodida pred ali takoj ob jedrski ali radiološki nesreči, da se zaščiti ščitnica pred obsevanjem zaradi kopičenja radioaktivnih izotopov joda v njej.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALIJEV JODID

Ne jemljite zdravila Kalijev jodid

• če ste alergični (preobčutljivi) na kalijev jodid ali katerokoli sestavino zdravila
• če imate preobčutljivostni vaskulitis, ki ga spremlja hipokomplementemija (vnetje krvnih žil, ki se kaže s spremembami na koži, podobnimi koprivnici, hkrati je v krvi zmanjšana koncentracija določenih beljakovin)
• če imate herpetiformni dermatitis (kronična kožna bolezen, za katero so značilne simetrične kožne spremembe z mehurčki)

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Kalijev jodid

• če ste preobčutljivi za jodide,
• če imate golšo,
• če imate avtoimuno hipertirozo (povečano delovanje ščitnice) ali avtoimuni tiroiditis (vnetje ščitnice),
• če imate motnje srčnega ritma (neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca – palpitacije, nenadno pospešenje bitja srca - paroksizmalna tahikardija, nenadno preddvorno migetanje - paroksizmalna atrijska fibrilacija).
• če ste noseči, dojite ali če se kalijev jodid daje novorojenčkom, se lahko (v redkih primerih) pojavi zmanjšano delovanje ščitnice, ki ima v tem obdobju lahko hude posledice na intelektualni razvoj otroka.
  Če ste noseči, dojite ali če se kalijev jodid daje novorojenčkom, je v času zdravljenja s kalijevim jodidom priporočljivo spremljanje delovanja ščitnice in v primeru zmanjšanega delovanja ščitnice nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni. Dojenčke do enega meseca, ki so zaužili kalijev jodid, je treba po jedrski ali radiološki nesreči nujno peljati na zdravstveni pregled zaradi preverjanja delovanja ščitnice. Drugi zaščitni ukrepi imajo prednost pred podaljšanim zdravljenjem s kalijevim jodidom.

O teh stanjih obvestite tudi svojega zdravnika.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, se pred začetkom zdravljenja s tabletami kalijevega jodida posvetujte s svojim zdravnikom, saj se bo ta morda odločil za večji nadzor:

• Litij
  Ob sočasnem jemanju kalijevega jodida in litijevega karbonata se poveča možnost za zmanjšano delovanje ščitnice, zaščitni učinek kalijevega jodida pa je manjši.
• Pripravki kalija, nekatera zdravila za odvajanje vode (npr. spironolakton, triamteren) in nekatera zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravljenje srčnega popuščanja in ledvične okvare (enalapril, kaptopril)
  Sočasna uporaba kalijevega jodida in pripravkov kalija ali nekaterih zdravil, ki zadržujejo kalij v telesu (npr. spironolakton, triamteren, enalapril, kaptopril), lahko zveča koncentracijo kalija v krvi in povzroči motnje srčnega ritma.
• Zdravljenje z jodom vpliva na laboratorijske teste delovanja ščitnice, ki jih je možno pravilno ovrednotiti samo ob poznavanju prejetega odmerka joda.

Uporaba zdravila Kalijev jodid s hrano in pijačo
Zdravilo Kalijev jodid zaužijte s sadnim sokom, mlekom ali drugo tekočino.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Kalijev jodid lahko v nosečnosti in v času dojenja dobivate le, če je pričakovana korist zdravljenja večja od morebitnega tveganja.

V primeru izpostavljenosti radioaktivnim izotopom joda, je kratkotrajno zaščitno zdravljenje s kalijevim jodidom dovoljeno, potrebna pa je previdnost.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Kalijev jodid ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO KALIJEV JODID

Pri uporabi zdravila Kalijev jodid natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje kalijevega jodida je odvisno od starosti:

	Dnevni odmerek kalijevega jodida (mg)	Število tablet kalijevega jodida, ki ustreza 1 odmerku
Odrasli in adolescenti, starejši od 12 let	130	2
Otroci, stari 3 - 12 let	65	1
Otroci, stari 1 mesec - 3 leta	32	1/2
Dojenčki do 1 meseca	16	1/4 tablete za pripravo peroralne raztopine
Novorojenčki do 1 tedna	16	Zdravilo prejmejo v obliki peroralne raztopine v zdravstvenih organizacijah

Predpisani odmerek zdravila vzemite enkrat na dan.
Za lažje požiranje lahko tableto prelomite, zdrobite in vse zaužijete s sadnim sokom, mlekom ali drugo tekočino. Lahko tudi pripravite tekočo mešanico zdravila po spodnjih navodilih.

Če je zdravilo namenjeno novorojenčku, bo odmerek pripravljen v zdravstveni organizaciji.
Dojenčkom, mlajšim od enega meseca, odmerek pripravimo v domačem okolju, z raztapljanjem tablete po spodnjih navodilih za pripravo tekoče mešanice.

Priprava tekoče mešanice kalijevega jodida:

1. Ustrezen odmerek tablete položite v majhno skledo in jo z zadnjo stranjo čajne žličke zdrobite v fin prašek. Prašek naj bo brez večjih delcev.
2. Dodajte malo vode (na primer 4 žlice) in mešajte, da se ves prašek raztopi.
3. Pripravljeni raztopini dodajte enako količino mleka, sadnega soka ali druge tekočine.

Zdravilo zaužijemo takoj.

Zaščita s kalijevim jodidom je učinkovita, če ga uporabite pred ali čimprej po izpostavljenosti radioaktivnim izotopom joda v vdihanem zraku ali hrani.

Pri daljši izpostavljenosti je treba uporabljati kalijev jodid tako dolgo, dokler obstaja tveganje za izpostavljenost radioaktivnim izotopom joda v vdihanem zraku ali hrani.

Pri nosečnicah, doječih materah, novorojenčkih in osebah, ki imajo po uporabi kalijevega jodida neželene učinke, podaljšano zdravljenje s kalijevim jodidom ni priporočljivo in je treba pri daljši izpostavljenosti radioaktivnim izotopom joda uporabiti druge zaščitne ukrepe.

Ne pozabite vzeti zdravila!
Zdravnik vam bo povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kalijev jodid, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kalijev jodid, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Jodove soli kot je kalijev jodid so relativno neškodljive v primerjavi s prostim jodom. Za razliko od joda, jodove soli niso jedke in pri ljudeh niso poročali o smrtnih primerih pri akutnem prevelikem odmerjanju. Kronično uživanje manjših ali večjih količin pa lahko povzroči »jodizem«, za katerega je značilen kovinski okus v ustih, slinjenje, izcejanje iz nosu, kihanje, vnetje veznice, glavobol, vročina, vnetje grla, žrela, bronhijev ali ustne sluznice in različni kožni izpuščaji.
Po akutnem prevelikem odmerjanju je toksičnost redka, lahko pa se pojavijo preobčutljivostne reakcije, tudi take, ki ogrožajo življenje.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kalijev jodid
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Kalijev jodid, ga vzemite takoj, ko se spomnite, da ste ga pozabili vzeti. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, počakajte in vzemite odmerek zdravila ob predvidenem času.

Če ste prenehali jemati zdravilo Kalijev jodid
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kalijev jodid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite karkoli od spodaj navedenega, takoj prenehajte jemati zdravilo Kalijev jodid in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali nemudoma pokličite najbližjo bolnišnico.

• otekanje ustnic, ust ali žrela
• izpuščaj, koprivnica

To so zelo hudi neželeni učinki. Če jih imate, pomeni to zelo resno alergijsko reakcijo na zdravilo Kalijev jodid. Zato potrebujete nujno zdravniško pomoč. Vsi ti zelo resni neželeni učinki so zelo redki.

Takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite na nezgodni oddelek najbližje bolnišnice, če opazite naslednje:

• kožne spremembe, podobne urtikariji, ki trajajo dalj kot 24 ur (preobčutljivostni vaskulitis)
• mehurjaste spremembe na koži (bulozni pemfigoid, herpetiformni dermatitis)

Vse to so resni neželeni učinki, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč. Resni neželeni učinki so redki.

Tudi če opazite karkoli od spodaj navedenega, obvestite svojega zdravnika:

• slabost
• bruhanje
• driska
• bolečina v želodcu
• kovinski okus
• vnetje žlez slinavk
• glavobol
• gnojni mehurčki po koži (jododerma)
• spremembe na laseh in nohtih
• simetrične kožne spremembe z mehurčki
• bolečine in vnetje v sklepih
• bolečine v mišicah
• povišana telesna temperatura
• srbenje in pekoč občutek v očeh

Vse to so blagi neželeni učinki zdravila Kalijev jodid.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA KALIJEV JODID

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago!

Zdravila Kalijev jodid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Kalijev jodid
Zdravilna učinkovina je kalijev jodid.
Ena tableta vsebuje 65 mg kalijevega jodida v obliki 50 mg neradioaktivnega joda.

Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza (E460), natrijev tiosulfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), smukec (E553b), barvilo kinolinsko rumeno (E104)

Izgled zdravila Kalijev jodid in vsebina pakiranja
Tableta je rumena, okrogla, ravna s posnetimi robovi in s križno zarezo na obeh straneh.

Zdravilo je na voljo v:
- škatli z enim dvojnim trakom po 4 tablete

- škatli s tremi dvojnimi trakovi po10 tablet

- škatli z enim dvojnim trakom po 2 tableti

Način in režim izdaje zdravila Kalijev jodid
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno
23.12.2011